假藥、劣藥區分及相關處罰!!

        假藥《藥品管理法》規定，禁止生產、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥(確認為假藥)：①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;【口訣】成份不符!②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。(充分)【口訣】以假充真!有下列情形之一的藥...

假藥

《藥品管理法》規定，禁止生產、銷售假藥。有下列情形之一的，為假藥(確認為假藥)：

①藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;

【口訣】成份不符!

②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。(充分)

【口訣】以假充真!

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

①國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的;

②依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;

③變質的;

④被污染的;

⑤使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;

⑥所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

【口訣】原文超出批準檢驗范圍、變質污染的假藥禁止使用!

劣藥

《藥品管理法》規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

【口訣】含量不符!

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

(1)未標明有效期或者更改有效期的;

(2)不注明或者更改生產批號的;

(3)超過有效期的;

(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(6)其它不符合藥品標準規定的。

【口訣】其他材料批號有效期有問題的——劣藥!

處罰

生產、銷售假藥、劣藥的行政責任

單位責任

生產、銷售假藥，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下罰款;有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓;情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。

生產、銷售劣藥，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款;情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》。

個人責任

從事生產、銷售假藥的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

從事生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

從重處罰

生產、銷售假藥、劣藥，有下列行為之一的

①以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;

②生產、銷售以孕產婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;

③生產、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的;

④生產、銷售假藥、劣藥，造成人員傷害后果的;

⑤生產、銷售假藥、劣藥，經處理后重犯的;

⑥拒絕、逃避監督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的。

生產、銷售假藥、劣藥的刑事責任

假藥

生產、銷售假藥的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;

對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金;

致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

劣藥

生產、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;

后果特別嚴重的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。